Varningsflagg för kol-läkemedel

Risken för lunginflammation är känd sedan tidigare och bekräftas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA:s säkerhetskommitté, PRAC, skriver Läkemedelsverket på sin hemsida. PRAC har inte hittat något vetenskapligt stöd för att riskerna skulle skilja sig mellan olika läkemedel utan konstaterar att lunginflammation är en vanlig biverkning för samtliga.

Kommittén anser dock att nyttan med inhalerade kortikosteroider överväger riskerna men uppmanar samtidigt vårdpersonal att var uppmärksamma på tecken på lunginflammation hos patienter med kol som behandlas med inhalerade kortikosteroider.

Enligt Läkemedelsverket rekommenderar därför PRAC en uppdatering av produktinformationen för att bättre spegla det aktuella kunskapsläget. Rekommendationen lämnas nu över till den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för ett slutgiltigt utlåtande.