Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Mage-tarm

Fälls för missad narkotikavarning – men slipper avgift

Publicerad: 10 augusti 2021, 10:09

Den verksamma substansen i diarréläkemedlet Dropizol är opium.

Foto: Sefa Ozel/Getty Images

Ett läkemedelsföretag marknadsförde ett narkotikaklassat medel mot diarré – utan att upplysa om att det är beroendeframkallande. Företaget fälls, men slipper betala.


Ämnen i artikeln:

LäkemedelsföretagEtik

Ärendet avgjordes nyligen av Informationsgranskningsmannen, IGN, vilket Läkemedelsvärlden rapporterade först om.

Enligt praxis ska all marknadsföring av narkotikaklassade läkemedel i Sverige förses med särskild symbol och varningstexten: ”Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.”

Läkemedelsföretaget Pharmanovia annonserade för Dropizol, ett läkemedel för att lindra symtomen vid svår diarré hos vuxna. Läkemedlet ges som orala droppar. Den verksamma substansen är opium och Dropizol därmed narkotikaklassat.

Läs också: Bakteriefynd tänder hopp om bot för vissa med IBS 

Men i annonsen saknas helt den krävda varningen för läkemedlet. I skriftväxling med IGN hänvisar Pharmanovia till att företaget följer internationella regler och tillägger att ”Sverige faktiskt är det enda land som inte har varningstriangel på förpackningen”.

IGN:s bedömning är att Pharmanovia inte följt gällande regelverk

I vanliga fall hade företaget tvingats betala en straffavgift på 110 000 kronor för övertrampet. Men straffavgifterna är bindande bara för de företag som är medlemmar i läkemedelsindustriföreningen Lif, Innovativa mindre läkemedelsföretag, Ascro eller Föreningen för generiska läkemedel, FGL. Det är inte Pharmanovia, och slipper därför undan själva avgiften – men inte kritiken.

Kommentarer

Arbetar du i sjukvården och vill kommentera texten utifrån din yrkesroll? Klicka här!
Kommentarer publiceras efter granskning.

 

Lisa Blohm

lisa.blohm@dagensmedicin.se

Ämnen i artikeln:

LäkemedelsföretagEtik

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev

Se fler branschtitlar från Bonnier News