Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Onsdag14.04.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Medicinsk teknik

Insulinpumpar stannade när de läckte in vatten

Publicerad: 18 September 2003, 13:00

Medtronic, ledande tillverkare av insulinpumpar, har inkommit med en så kallad avvikelserapport till Läkemedelsverket angående ett tillverkningsfel på en pumpmodell. Pumpens hölje har läckt in vatten med följd att pumpen stannat. Medtronic har åtgärdat felet, men Läkemedelsverket har ännu inte behandlat ärendet.


Pumpen, som har modellbeteckningen Paradigm 511, är batteridriven och bärbar. Den används av patienter med såväl typ 1- som typ 2-diabetes. Rapporten till Läkemedelsverket baseras på en stor ökning av antalet reklamationer i USA under försommaren 2003, där pumpar stannat på grund av att vatten och fukt läckt in, ofta i samband med bad.  Medtronic anger i sin rapport till Läkemedelsverket att man kommit fram till att läckaget beror på en "stressfraktur i pumphöljet... föranledda av svetsningsprocessen vid slutmonteringen". Man skriver också att felet är åtgärdat från och med början av juli. Företaget har informerat läkare och patienter om felet.  - Vad vi kan se har Medtronic handlat korrekt, men eftersom vi inte har hunnit behandla ärendet än kan vi inte säga om det krävs ytterligare åtgärder från tillverkarens sida, säger Lennart Philipsson, chef för enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket, i en kommentar till Dagens Medicin.

Benny Andersson

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev