Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Tisdag27.10.2020

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Psykiatri

Analysen klar över läkemedelsförsöken i Rennes

Publicerad: 24 Maj 2016, 11:04

Franska myndigheter placerar skulden hos det portugisiska läkemedelsbolaget Bial och det franska Biotrial-laboratoriet.


Ämnen i artikeln:

Läkemedel

En person dog och ytterligare fem försökspersoner blev inlagda på sjukhus vid de kliniska läkemedelsförsöken i Rennes i Frankrike i januari i år.

Dagens Medicin har tidigare rapporterat om en del av vad som gick fel. Nu har franska myndigheter gjort en större analys av händelsen. Analysen slår fast att läkemedelsbolaget och labbet är skyldiga på flera sätt till det inträffade, bland annat för att läkemedlet gavs i för stora doser och för att företagen inte meddelade myndigheter snabbt nog att patienter blev sjuka, skriver danska nyhetssajten Pharma.dk.

100 friska deltagare testade ett läkemedel mot ångest.

Bial informerade inte i tillräcklig grad de frivilliga försökspersonerna om risker, enligt analysen som bland annat ska användas för att i samarbete med europeiska läkemedelsmyndigheter förbättra säkerheten vid kliniska försök.

CHARLOTTA KJELLBERG

Ämnen i artikeln:

Läkemedel

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev