Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Lördag10.04.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Rörelseorganen

Första biosimilaren till Enbrel får grönt ljus

Publicerad: 20 November 2015, 14:27

Snart kan en biosimilar till Pfizers storsäljande TNF-hämmare Enbrel bli godkänd för användning i EU.


Ämnen i artikeln:

Läkemedel

EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderade på fredagen godkännande för flera nya läkemedel. Ett läkemedel som fick tummen upp var Benepali, en biosimilar till TNF-hämmaren Enbrel (etanercept). En biosimilar är en snarlik kopia av ett biologiskt läkemedel.

Det är den första biosimilaren till Enbrel som rekommenderats för godkännande i EU. Benepali får användas för behandling av reumatoid artrit, psoriasisartrit, plackpsoriasis samt axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit.

Det formella beslutet om godkännande fattas av EU-kommissionen. Det får inte heller användas innan Pfizers patent för Enbrel gått ut, vilket enligt Bloomberg skedde i augusti i år. Enbrel är en av Pfizers storsäljare. Förra året såldes läkemedlet för ungefär 800 miljoner kronor i Sverige.

Benepali har utvecklats av Samsung Bioepis, men kommer att marknadsföras av Biogen i EU. Läkemedlet har tidigare kallats SB4.

Ytterligare ett läkemedel som rekommenderades för godkännande var Wakix (pitolisant) för behandling av narkolepsi.

Relaterat material

Reumatologer  öppnar för switchar

Stora pengar att spara när patent går ut

AMINA MANZOOR

Ämnen i artikeln:

Läkemedel

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev