Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Rörelseorganen

Pfizers RA-tablett får nobben

Publicerad: 26 april 2013, 11:40

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Xeljanz (tofacitinib) inte blir godkänt.


Tofacitinib har utvecklats av läkemedelsföretaget Pfizer för att ge likvärdig effekt vid reumatiska sjukdomar som de biologiska läkemedlen men med fördelen att läkemedlet tas oralt, medan biologiska läkemedel ges som injektioner.

En tidigare stor randomiserad studie har också pekat på att tofacitinb har likvärdig effekt som TNF-hämmaren adalimumab (Humira) hos patienter med ledgångsreumatism, eller reumatoid artrit.

Men det var inte tillräckligt för att EMA skulle ge tummen upp för läkemedlet. Enligt ett pressmeddelande från läkemedelsföretaget Pfizer anser myndigheten att effekten på sjukdomsaktivitet och skador i leder inte är tillräckligt visad. Vidare anser myndigheten att det finns oklarheter kring förekomsten av bland annat allvarliga infektioner i studierna med tofacitinb.

Pfizer har tidigare fått godkänt för tofacitinb i USA och i Japan och säger att man tänker lämna in en ny ansökan till EMA.

Carl-Magnus Hake

Reporter

carl-magnus.hake@dagensmedicin.se

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev

Se fler branschtitlar från Bonnier News