Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Lördag23.01.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Digitalisering

Kortare handläggningstid för ansökningar

Publicerad: 10 Januari 2014, 12:29

Handläggningstiden för godkännande av kliniska prövningar i Europa ska vara 60 dagar, enligt ett nytt EU-förslag.


Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ska registrera alla kliniska prövningar i en databas och handläggningstiden för godkännande av prövningar ska kortas från 65 till 60 dagar. Detta enligt ett nytt förslag som EU-länderna enats om och som nyhetsbrevet Läkemedelsmarknaden rapporterar om.

Ansökningar om prövningar ska göras via en gemensam webbportal och i EMA:s databas ska resultat för alla prövningar finnas sammanställda. Den nya förordningen väntas träda i kraft tidigast om två år.

SAMUEL LAGERCRANTZ

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev