Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

måndag17.05.2021

Kontakt

Annonsera

E-tidning

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Digitalisering

Sjukhus tvingas tillverka sina egna datorer

Publicerad: 6 november 2002, 14:59

Medicinskt klassade datorer är dyra och klassningen gäller bara den konfiguration av datorn som tillverkaren levererat. Om sjukhusens MTA vill uppgradera eller förändra datorerna måste datorerna klassas om på nytt. Situationen speglar ett växande problem och tvingar sjukhusen att montera ihop egna datorer enligt Socialstyrelsens regler för "egentillverkade produkter".


På MTA vid Universitetssjukhuset i Örebro har man börjat montera ihop egna datorer av standardkomponenter som ett alternativ till att köpa färdiga medicinklassade datorer, det vill säg datorer som uppfyller den europeiska standardnormen för elektronikprodukter avsedda för medicinskt bruk (EN 60601-1).  - Det finns flera orsaker. Dels finns det få tillverkare av medicinklassade datorer på marknaden och de som finns uppfyller ofta inte våra krav, säger Stig Hallgren, medicinteknisk ingenjör på MTA vid Universitetssjukhuset i Örebro.  - Vi har därför tillverkat en egen dator där vi använt standardkomponenter som finns tillgängliga på marknaden. Vi sänker inte de tekniska kraven, men vi gör en riskanalys som innebär att vi kan välja komponenter och designa datorn på ett annat sätt än jämfört med en standarddator, menar Stig Hallgren.  Modifiering av medicintekniska produkter, så kallad egentillverkning, faller utanför standardnormen och behöver därför inte CE-märkas. Istället tillämpas Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 201:12. Kraven på egentillverkade produkter ska vara "väsentligen desamma" som för CE-märkta produkter, men de får bara användas i den egna verksamheten. De får alltså exempelvis inte säljas vidare till andra sjukhus.  - Som jag ser det kan man inte lösa problemen på andra sätt än man nu gjort i Örebro, säger Krister Thulin, chef för MTA på Södersjukhuset i Stockholm, där man i våras gjorde en upphandling av medicinklassade datorer.  - I vårt fall var vi tvungna att ansluta medicinklassade datorer till oklassade bildskärmar, eftersom det inte fanns några CE-märkta bildskärmar som uppfyllde våra krav. Man kan inte hitta tillverkare som kan CE-garantera alla ingående komponenter som dator, operativsystem, programvara, kringutrustning och kommunikationsutrustning.  Både Krister Thulin och Stig Hallgren pekar också på övergången till digital bildhantering som ett framtida orosmoment, där stora mängder bilder kräver ständiga uppgraderingar av datorernas kapacitet. Vilket i sin tur kräver kostnadskrävande nyklassningar.  Stig Hallgren presenterar Örebros datorprojekt onsdag 27 november vid läkarstämman i Göteborg.

Benny Andersson

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev