Patientsäkerhet
E-hälsa synas av Läkemedelsverket
Publicerad: 25 april 2023, 13:49
Till e-hälsa hör all användning av digitala verktyg och digitalt informationsutbyte för att uppnå och bibehålla hälsa.
Foto: Carl-Olof Zimmerman/TT
Läkemedelsverket sätter fokus på tillsyn av tillverkare av medicintekniska programvaror, i syfte att kontrollera produkternas säkerhet och sprida information om regelverket.
Ämnen i artikeln:
Läkemedelsverket
Under året kommer Läkemedelsverket att utöva tillsyn inom flera områden rörande e-hälsa. Den första aktiviteten riktar sig mot tillverkare av CE-märkta programvaror, men även mot icke CE-märkta programvaror med medicinskt syfte.
"E-hälsa är ett av Läkemedelsverkets prioriterade områden för året. Det är ett område med en hög innovationstakt som växer snabbt både inom hälso- och sjukvården och hos människor i hem- och fritidsmiljö. Därför ser vi på myndigheten ett behov av att intensifiera tillsyns- och informationsaktiviteter inom området medicinteknisk programvara under 2023", säger gruppchef Camilla Bysell på Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
Programvaror med medicinskt ändamål regleras av EU-gemensamma förordningar i syfte att säkerställa produkternas säkerhet och effekt. Det kan vara allt från enkla appar till mer avancerade AI-baserade system.
Kommentarer
Arbetar du i sjukvården och vill kommentera texten utifrån din yrkesroll?
Klicka här!
Kommentarer publiceras efter granskning.