Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Politik

Albumin tillägg i föreskrifter om medicintekniska produkter

Publicerad: 15 mars 2002, 12:40

Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2001:6 om medicintekniska produkter har ändrats. Till medicintekniska produkter räknas nu även produkter som innehåller så kallade stabila derivat vilka framställts ur blod eller blodplasma.


De nya föreskrifterna, som baseras på en ändring av ett EU-direktiv, har beteckningen LVFS 2002:2 och trädde i kraft 18 februari i år.  - Det enda ämne som inräknas i den här kategorin i dag är albumin som renframställs ur blodplasma, berättar Gert Bruse på Läkemedelsverket.  Albumin används för att lura kroppens antikroppsystem. Genom att förse katetrar eller annan medicinteknisk utrustning med ett tunt albuminskikt förleds kroppen tro att dessa är kroppsegna och bildar därför inga antikroppar. Albumin i ren form finns desutom klassificerad som läkemedel.    Den nya produktgruppen avser endast produkter som innehåller så kallade derivat eller härledda produkter från blod vilka kan användas separat. Läkemedel, blodplasma eller andra blodprodukter som framställts ur blod räknas alltså inte in i gruppen.

Benny Andersson

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev